Se aprobó en los EE.UU.
Un test que predice la recurrencia de tumores
Por ahora, se utiliza en cáncer de mama
NUEVA YORK (The New York Times).- La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos aprobó anteayer un nuevo test genético que predice si una mujer con cáncer de mama sufrirá una recidiva. El examen constituye un avance en una era en la que los tratamientos médicos son personalizados para cada paciente.
Fue la primera aprobación de un test genético tan complejo, no sólo el primero para la recurrencia del cáncer.
Aunque ya se están vendiendo o desarrollando otros tests para determinar la recurrencia de cáncer de mama, el nuevo, llamado MammaPrint, es el primero en atravesar el proceso de aprobación formal de la FDA.
La agencia ha destacado su intención de revisar con más detenimiento una profusión de sofisticados tests de diagnóstico que hasta ahora se vendían frecuentemente sin su consentimiento.
El examen no es totalmente preciso. "Uno no puede basar totalmente el tratamiento en esta información", dijo el doctor Steven Gutman, el oficial de la FDA a cargo de los tests diagnósticos, en una conferencia de prensa. Sin embargo, dijo, "creo que es una herramienta fabulosa y que necesita más estudios".
MammaPrint, desarrollado por científicos de los Países Bajos, examina el patrón de actividad de 70 genes específicos de los tumores de mama después de removerlos con una cirugía.
Terapias a medida
Gutman dijo que el 23% de las mujeres cuya "firma" genética indica que son de alto riesgo tuvieron un cáncer en alguna parte del cuerpo en los siguientes cinco años. Sólo alrededor del 5% de las que tienen una firma favorable padecieron una recurrencia en ese lapso.
Agendia, una compañía con base en Amsterdam que ya ofrece el test en su país y en otros, está analizando cómo hacerlo accesible a los americanos, dijo su director, Bernhard Sixt, durante una entrevista. No quiso revelar cuánto cuesta.
MammaPrint y otros tests parecidos intentan guiar anualmente el tratamiento de alrededor de 100.000 mujeres que tienen cáncer de mama incipiente, es decir que no se ha difundido a los ganglios linfáticos.
Después de que sus tumores son removidos, muchas de ellas reciben quimioterapia para disminuir las chances de que el cáncer retorne. Pero los estudios han mostrado que la mayoría no tendrían una recurrencia incluso sin la medicación. Los nuevos tests podrían ayudar a los médicos y a los pacientes a decidir si algunas mujeres podrían evitar la quimioterapia y sus efectos colaterales.
"Todos están buscando formas de averiguar quién necesita y quién no necesita quimioterapia", dijo Clifford A. Hudis, jefe del servicio de cáncer de mama del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York. "Esto nos permite utilizar el tumor para diseñar una terapia individual para cada paciente", afirmó.
Hudis es consultor de Genomic Health, una compañía de California que vende un test similar llamado Oncotype DX. Genomic Health opera bajo leyes federales que permiten la venta de tests desarrollados por y utilizados en un único laboratorio, diferentes de los kits que se venden masivamente a los hospitales y médicos -doctors offices- sin la aprobación de la FDA. Son tests llamados "caseros".
Sin embargo, la FDA dijo en septiembre que tenía intenciones de requerir aprobación para algunos tests caseros particularmente complejos. .