EEUU: Exfuncionario dice que lo obligaron a renunciar por negarse a dar archivos a Kennedy

WASHINGTON (AP) — Poco antes de verse obligado a dimitir, el principal regulador de vacunas de la nación dice que se negó a otorgar al equipo del secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. acceso irrestricto a una base de datos de seguridad de vacunas muy restringida, temiendo que la información pudiera ser manipulada o incluso borrada.

En una entrevista con The Associated Press, el exjefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, el doctor Peter Marks, discutió sus esfuerzos por "llevarse bien" con Kennedy y abordar sus preocupaciones de larga data sobre la seguridad de las vacunas, incluyendo el desarrollo de un "plan de acción para la transparencia de las vacunas".

Marks accedió a dar a los asociados de Kennedy la capacidad de leer miles de informes de posibles problemas relacionados con las vacunas enviados al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas, o VAERS. Pero no les permitiría editar directamente los datos.

"¿Por qué no lo haríamos? Porque francamente no confiamos en ellos", declaró, usando una profanidad. "Escribirían sobre ello o borrarían toda la base de datos".

Marks habló con la AP el domingo, después de que funcionarios en Texas confirmaran la segunda muerte relacionada con el sarampión en un niño no vacunado este año. Marks atribuyó la muerte a la tibia respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos, que nuevamente animó a ponerse la vacuna contra el sarampión, las paperas y la rubéola el domingo, pero también ha promovido afirmaciones sobre suplementos de vitamina A.

Durante sus audiencias de confirmación en el Senado, Kennedy les aseguró a los legisladores que no es "antivacunas". Pero desde que asumió el cargo, ha prometido "investigar" las vacunas infantiles, y las agencias bajo su supervisión han terminado investigaciones relacionadas con vacunas, cancelado reuniones de asesores de vacunas y están a punto de reinvestigar los vínculos entre las vacunas y el autismo, un vínculo desacreditado hace mucho tiempo.

Desde que asumió el cargo, "el señor Kennedy ha aumentado el ritmo con el que pretende minimizar el uso de vacunas en este país", expresó Marks.

Un portavoz del departamento de salud indicó que Kennedy ha abogado por la vacunación en múltiples ocasiones desde que se convirtió en secretario y señaló una publicación en redes sociales el domingo en la que llamó a la vacuna "la forma más efectiva de prevenir la propagación del sarampión".

El portavoz agregó que “es totalmente lógico” que los empleados que trabajan para Kennedy busquen acceso a la base de datos VAERS para hacer su propio análisis.

Marks es muy respetado por exlíderes de la FDA y ejecutivos de la industria biotecnológica, pero su tiempo en la agencia no estuvo exento de controversia. Durante la pandemia de COVID-19 fue criticado alternativamente por ser demasiado lento, bajo Trump, y demasiado rápido, bajo Biden, para autorizar nuevas vacunas y refuerzos.

Marks dice que "intentó todo" para trabajar con Kennedy. En el centro de ese esfuerzo estaba un plan para aumentar la información disponible públicamente sobre los ingredientes de las vacunas, su seguridad y efectos secundarios.

Marks y su equipo esperaban lanzar la iniciativa con una sesión pública de "escucha" de dos días, seguida de un informe de expertos escrito por una organización independiente, como las Academias Nacionales de Ciencias.

La pieza central del esfuerzo sería una vasta reforma del sistema VAERS, mantenido por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Los científicos de la FDA y el CDC monitorean la base de datos en busca de "posibles señales" de problemas emergentes con las vacunas. Pero analizar los datos requiere tanto experiencia médica como estadística, porque cualquiera puede enviar informes no verificados de efectos secundarios, lesiones y muertes. El sitio web público advierte que los datos no están verificados y pueden ser incompletos o inexactos. Las malas interpretaciones de VAERS han sido durante mucho tiempo centrales para los grupos y mensajes antivacunas.

Marks señala que los científicos del gobierno pasan horas adjudicando cada informe de lesión grave o muerte, a menudo rastreando certificados de defunción y entrevistando a proveedores de salud. No es inusual que los investigadores encuentren informes de muertes causadas por algo totalmente no relacionado con una vacuna, como un accidente automovilístico, o que una muerte ocurriera meses después de la vacunación en alguien con una enfermedad grave.

Mucho de ese detalle está tachado por razones legales. Pero Marks indica que su oficina estaba comprometida a hacer disponible mucha más información.

"Esto es algo legítimo en lo que realmente estaba dispuesto a comprometerme", señaló Marks. "Necesitamos hacer que VAERS sea más transparente para que la gente pueda entender que realmente hacemos el trabajo de nuestra parte".

Los detalles del plan de Marks fueron confirmados por una segunda persona con conocimiento directo del asunto, que habló bajo condición de anonimato porque no tenía permiso para hablar públicamente sobre asuntos internos de la agencia.

La propuesta fue enviada a la comisionada interina de la FDA, la designada por Trump, la doctora Sara Brenner, a mediados de febrero, pero Marks y su equipo no recibieron respuesta.

A mediados de marzo, la oficina de Marks estaba recibiendo múltiples solicitudes de la administración Trump de tener acceso completo a la base de datos VAERS. Al responder a las solicitudes, Marks y su personal enfatizaron la naturaleza sensible de los datos, que incluye información personal, médica y corporativa confidencial.

Marks manifestó que Kennedy está "aislado" de la FDA. Dice que nunca habló directamente con Kennedy, a quien describió como "aislado" de los funcionarios de la FDA.

El día que fue obligado a dejar su puesto, Marks dijo que fue convocado a una reunión en la sede del departamento.

Dos altos funcionarios lo recibieron y recordaron el trabajo de Marks durante la pandemia de COVID-19: Fue Marks quien acuñó el nombre y desarrolló el concepto de "Operación Warp Speed", que aceleró rápidamente el desarrollo de vacunas y terapias para tratar el virus.

Después de un incómodo silencio, relató Marks, uno de los funcionarios le dijo: "Mira, él quiere que te vayas". Según Marks, era una referencia obvia a Kennedy.

"Quedó bastante claro que o renunciaba o me despedían", afirmó Marks.

Presentó su renuncia más tarde ese día, citando el apoyo de Kennedy a "desinformación y mentiras" sobre las vacunas.

El portavoz del departamento insistió en que Kennedy está "instalando científicos comprometidos a revertir la crisis de enfermedades crónicas", y que Marks era “un afín incondicional” de la industria farmacéutica.

Esta semana, Kennedy está realizando una gira por el suroeste de Estados Unidos para promover su lema de "Hacer a Estados Unidos Saludable de Nuevo". Busca llamar la atención sobre la fluoración, los colorantes alimentarios y otros temas.

Marks expresó que Kennedy debería hacer más para que los niños se vacunen y así se detenga el brote.

"Considero estas muertes innecesarias y sin sentido", manifestó Marks. "Estos niños deberían vacunarse. Así es como se evita que la gente muera de sarampión".

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The Associated Press recibe apoyo para sus coberturas de salud y ciencia de parte del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y la Robert Wood Johnson Foundation. La AP es la única responsable del contenido.

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Esta historia fue traducida del inglés por un editor de AP con la ayuda de una herramienta de inteligencia artificial generativa.

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