Hito mundial: avanza una revolucionaria vacuna contra la aftosa que no utiliza material infeccioso

La fiebre aftosa es la primera barrera en la comercialización internacional de productos ganaderos. Los brotes de la enfermedad tienen un gran impacto económico y social a nivel global. Se estima que en las regiones endémicas las pérdidas anuales asociadas a esta enfermedad son de entre 8,4 y 27,3 billones de dólares.

Recientemente se reportaron brotes en animales salvajes en Alemania y en bovinos en Israel, que confirman los riesgos e importancia de contar con estrategias preventivas para esta enfermedad. Para prevenirla existen vacunas efectivas que emplean material infectivo en el proceso de producción. Muchos países deciden no tener plantas productivas de la vacuna dentro de sus territorios o prohíben trabajar con cepas diferentes a las de circulación regional, restringiendo la producción al mercado local.

Es por esto que el INTA, el National Research Council de Canadá (NRCC) y Bioinnovo, empresa de base tecnológica conformada por el INTA y Vetanco SA, trabajan con una tecnología única que no utiliza material infectivo en su proceso de manufactura.

“Se puede producir en instalaciones convencionales utilizando los mismos equipos y tecnologías que los ya empleados en la fabricación de cualquier vacuna que utilice células de mamíferos en su proceso productivo”, explicó Andrés Wigdorovitz, director de Incuinta y Bioinnovo.

“Se trata de una solución segura, eficaz y con perspectivas de posicionarse como una alternativa superadora en cuanto a requerimientos de seguridad y versatilidad. Es la primera vacuna contra la fiebre aftosa en células de mamífero en no utilizar material infectivo en ninguna etapa del proceso productivo”, agregó. Y destacó que “el proyecto de una vacuna recombinante para el tratamiento de la fiebre aftosa comenzó hace más de diez años en el Instituto de Virología y fue protegida por una patente a fines del año 2022″.

Por su parte, Marianela Dalghi, investigadora en Bioinnovo y responsable actual de liderar el proyecto, indicó: “Su fórmula basada en cápsides vacías recombinantes (o VLPs, del inglés Virus-Like Particles) hace que no sean necesarios procesos exhaustivos de purificación para eliminar proteínas no estructurales del virus y permite fácilmente discriminar animales infectados de vacunados (DIVA) “.

“En ese sentido, al no utilizar virus infectivo en ninguna de las etapas de producción, la fabricación de nuestra vacuna no está sujeta a las limitaciones nacionales e internacionales de manejo de cepas virales”, subrayó Dalghi.

Además, detalló: “La vacuna ofrece gran potencial para diversificar los porfolios vacunales, alcanzar nuevos mercados, expandir los bancos de antígeno, potenciar la capacidad de respuesta ante emergencias sanitarias en el país y agilizar el desarrollo de vacunas contra cepas virales emergentes”.

En los últimos dos años de trabajo, comentaron que “Bioinnovo logró validar la tecnología desarrollada a escala preindustrial, y avanzar en la elaboración de la documentación necesaria para su registro”.

“Se está trabajando en esta etapa en la búsqueda de un socio internacional. Este trabajo se está realizando en forma articulada con Cancillería de la Nación de forma muy alentadora para llevar la tecnología a la etapa de lanzamiento comercial dentro de dos a cuatro años, y con un producto que sea innovador, seguro y tan eficaz como las mejores vacunas disponibles actualmente”, aseguró Wigdorovitz.

Por su parte, Jorge Winokur, presidente de Bioinnovo y Vetanco, declaró: “Desde Bioinnovo y su socio comercial Vetanco seguimos invirtiendo en plataformas de vacunas bioseguras para abastecer al mundo en el control de brotes de variantes exóticas”.

“Esta política de manipulación segura de materiales va acompañada de los productos de la plataforma Biotech para inmunidad de las mucosas y la línea Vedevax de vacunas dirigidas. Estamos orgullosos de contar con un equipo comprometido de investigadores, innovadores y técnicos”, dijo.

Nueva tecnología

Según describieron, “la metodología actual que se empleó para producir la vacuna recombinante se basa en el crecimiento en un biorreactor de las células de mamífero Chobri TM que contienen la información para producir de manera inducible VLPs del virus de la fiebre aftosa”.

En este sentido, señalaron que “la estrategia de optimización de la producción inducible de VLPs que se desarrolló ha sido patentada por el INTA, en conjunto con el NRCC”.

“Los biorreactores que se utilizan son los mismos que se usan en la producción de vacunas antiaftosa para replicar a las partículas virales infectivas en células de mamífero BHK-21. Luego de que las células alcanzan una masa crítica de crecimiento, se induce la expresión de las VLPs utilizando cumato, un compuesto químico que no es tóxico y es ampliamente accesible”, explicaron.

Premio a la solución innovadora

Por último, contaron que, entre más de 1500 postulantes, el proyecto desarrollado en conjunto por el Consejo Nacional de Investigación de Canadá (NRCC) y el INTA, actualmente liderado y financiado por Bioinnovo, ganó la 15° edición (2024) del Concurso de Soluciones Innovadoras Banco Nación, organizado por la Fundación Empretec.

“Este premio destacó la vacuna innovadora para prevenir la fiebre aftosa que utiliza cápsides vacías y genes recombinantes sintéticos, eliminando la necesidad de material infeccioso. El galardón recibido no solo reconoció un avance científico-tecnológico sino también el esfuerzo de trabajo en equipo y compromiso para crear soluciones con impacto positivo a nivel mundial”, finalizaron.

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