Salud: investigadores argentinos avanzan en una vacuna de aplicación nasal contra una afección que deja 12.000 muertes al año

La vacuna argentina contra el mal de Chagas, una de las 20 enfermedades que la Organización Mundial de la Salud (OMS) califica como “desatendidas”, avanza para iniciar las pruebas en humanos, que, estiman, comenzarán en un año y medio o dos, momento en el que culminará la fase preclínica. Se trata de un antígeno que llamaron Cruzivax de aplicación nasal desarrollado por la Universidad de Buenos Aires (UBA) y, de ser aprobada, por los organismos de control, brindará una solución para luchar contra una patología por la que mueren 12.000 personas por año, la gran mayoría en América Latina. La noticia fue difundida por la casa de altos estudios hoy que, como todos los últimos viernes de agosto, se celebra el Día Nacional por una Argentina sin Chagas.

En el país, hay 1,6 millones de infectados y se considera que siete millones de personas están en riesgo de contraer la enfermedad. Mientras que en el mundo, unas 70 millones viven en áreas expuestas al mal de Chagas. Se trata de una enfermedad que transmite una especie de chinche conocida como vinchuca. La transmisión ocurre cuando este insecto defeca en la piel de una persona, que lleva a que esta se rasque y permita así la entrada del parásito Trypanosoma cruzi, causante de la afección. La única forma en que se puede contagiar de persona a persona es a través de transfusiones de sangre, trasplante de órganos, o de una madre a su feto. Otra vía puede ser el consumo de alimentos y bebidas contaminadas con las heces de la vinchuca.

“Esperamos que Cruzivax nos permita desarrollar una estrategia de vacunación profiláctica y otra terapéutica eficaz para proteger de la infección o mejorar la evolución y el pronóstico de individuos que padecen la enfermedad de Chagas”, señala Emilio Malchiodi, director del Instituto de Estudios de la Inmunidad Humoral de la UBA/Conicet y director del proyecto que desarrolló la vacuna. Además, es profesor titular de Inmunología en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA.

Cruzivax superó las pruebas en ratones, perros y primates no humanos, así como los estudios de producción de los componentes para que se puedan administrar a humanos. También los controles de seguridad y toxicidad, y la formulación de la vacuna para la administración nasal. Todo esto se presentará en las agencias regulatorias para obtener la autorización del estudio de fase uno en humanos con el fin de evaluar la seguridad y la dosis. Sin embargo, como se mencionó, para llegar a esa etapa falta, al menos, un año y medio o dos.

Si bien el Chagas es curable si se trata en las etapas iniciales con medicamentos, el principal problema es que muchos desconocen estar infectados durante la fase en que deberían ser tratados, ya que los dos a tres primeros meses son asintomáticos. A la vez, cuando los fármacos son utilizados, los pacientes suelen presentar importantes efectos secundarios. La medicación puede afectar el sistema nervioso, causar vómitos y malestar. Además, el tratamiento se basa en una pastilla de toma diaria durante uno a dos meses, por lo que es complejo que el paciente sostenga el tratamiento con rigurosidad.

“Luego de años de trabajar en la identificación de una vacuna –afirma Malchiodi–, logramos desarrollar un antígeno vacunal por ingeniería genética a partir de porciones de tres proteínas del parásito, que resultan importantes para infectar y penetrar en las células humanas. Este antígeno quimérico, que llamamos Traspaína, en combinación con un adyuvante de última generación, demostró ser protectivo contra la infección por Trypanosoma cruzi. Es un spray nasal que se aplica como un medicamento para la rinitis”.

El especialista describe que aprovecharon el sistema inmune de mucosas porque puede generar una respuesta importante que luego se hace sistémica. “Es decir, aparecen los anticuerpos en la mucosa nasal, y luego en el torrente sanguíneo. Es lo que se conoce como recirculación linfocitaria entre todas las mucosas”, señala.

La vacuna Cruzivax no solo podrá utilizarse como prevención, sino también de forma terapéutica, para aquellos que ya están infectados, a fin de modular la respuesta inmune y proteger de la enfermedad, tanto en solitario, como en combinación con una de las drogas utilizadas normalmente en los tratamientos, el Benznidazol.

Sin embargo, aclara Malchiodi, la vacuna más avanzada es la profiláctica ya que cuentan con fondos para llegar hasta fase uno. Pero para la terapéutica solo cuentan con los fondos para los estudios preclínicos.