Biontech teme que las exigencias regulatorias retrasen su vacuna para ómicron
FRÁNCFORT, 25 ene (Reuters) - BioNTech ha declarado que, junto con su socio Pfizer, podría no cumplir su plan de lanzar una vacuna para ómicron a finales de marzo, en función de la cantidad de datos de ensayos clínicos que exijan las autoridades reguladoras.
"Los requisitos reglamentarios se están debatiendo actualmente con las autoridades competentes. La inclusión de los datos de los ensayos clínicos en los expedientes reglamentarios puede repercutir en la entrega de los lotes iniciales, que actualmente se espera que estén listos para finales de marzo", dijo un portavoz a Reuters el martes.
Pfizer y BioNTech habían dicho anteriormente que habían iniciado un ensayo clínico para probar una nueva versión de su vacuna diseñada específicamente para atacar la variante ómicron del COVID-19, que ha eludido parte de la protección proporcionada por el régimen original de dos dosis de la vacuna.
(Reporte de Ludwig Burger, traducido por José Muñoz en la redacción de Gdansk)
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