LA NACION

Según un nuevo estudio existe una correlación significativa entre Masimo ORi™ y la presión parcial de oxígeno arterial durante la ventilación unipulmonar

Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business Wire)
Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business Wire)

NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--dic. 11, 2023--

Masimo (nasdaq: masi) acaba de anunciar los resultados de un estudio retrospectivo publicado en el journal of anesthesia en el que el dr. yu jeong bang y sus colaboradores del centro médico samsung de la facultad de medicina de la universidad de sungkyunkwan, en seúl (corea del sur), investigaron la asociación de masimo ori™ y la presión parcial de oxígeno arterial (pao 2 ) en 554 pacientes sometidos a cirugía torácica no cardiaca con ventilación unipulmonar (olv), lo que convierte a este estudio en el mayor realizado hasta la fecha sobre ori. los investigadores descubrieron que los valores de ori «se correlacionaban significativamente con la pao 2 medida de manera simultánea» y que ori «podía proporcionar información útil sobre la oxigenación arterial incluso durante la ventilación unipulmonar». 1

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20231210330693/es/

Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business Wire)

El índice de reserva de oxígeno, Masimo ORi, no invasivo y continuo ofrece información continua y en tiempo real de la oxigenación de la hemoglobina en el rango hiperóxico moderado (PaO 2 > 100 y ≤ 250 mmHg) que se utiliza junto con la gasometría arterial, que tiene los inconvenientes de ser invasiva, intermitente y cuyos resultados demoran algo de tiempo. La tendencia de ORi es un parámetro continuo con la SpO 2 como un índice sin unidades entre 0,00 y 1,00 para ampliar la visibilidad de la oxigenación del paciente más allá de la SpO 2 con oxígeno suplementario. Por convención, la SpO 2 está limitada a un límite superior del 100 %, pero la oxigenación puede elevarse a hiperoxia (estado de oxigenación superior al normal) en los casos en que se administra oxígeno suplementario. El índice ORi proporciona al médico una visibilidad adicional, como complemento a la monitorización de la SpO 2 con la pulsioximetría Masimo SET ®, de cuándo la oxigenación aumenta hasta la hiperoxia moderada o disminuye hasta salir de esta, en tiempo real.

Teniendo en cuenta la importancia de hacer todo lo posible por prevenir la hiperoxemia y la hipoxemia, especialmente durante una cirugía que requiere OLV, debido al riesgo de complicaciones pulmonares, los investigadores evaluaron la posibilidad de contar con un método no invasivo y continuo para predecir la sobreoxigenación o suboxigenación inminente para superar los inconvenientes del análisis invasivo de gases en sangre solo, utilizando Masimo ORi. Para evaluar el rendimiento de ORi, analizaron los datos recopilados de 554 pacientes sometidos a cirugía torácica electiva no cardiaca que requirieron OLV entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2022 en un hospital de Corea del Sur. Durante la anestesia, se realizó la monitorización de ORi mediante sensores de cooximetría de pulso Masimo RD rainbow SET ®, y el análisis de gasometría se realizó 15 minutos después de que se iniciara la OLV. El criterio de valoración principal de los investigadores fue la asociación entre los valores simultáneos de ORi y PaO 2. También trataron de identificar factores de riesgo de PaO 2 < 150 mmHg, basándose en su experiencia clínica de que la mayoría de los pacientes con PaO 2 > 150 mmHg en este escenario rara vez presentan hipoxemia.

Según los investigadores, existe una correlación lineal entre ORi y PaO 2 medida simultáneamente. Mediante un análisis de regresión lineal, observaron que existía una relación positiva estadísticamente significativa entre ORi y PaO 2 medida 15 minutos después del inicio de la OLV (r 2 = 0,5752; p < 0,001). Mediante el análisis de curvas ROC (receiver-operated curve), identificaron un valor de corte ORi óptimo de 0,27 para detectar la PaO 2 ≥ 150 mmHg durante la OLV (área bajo la curva ROC de 0,96, intervalo de confianza del 95 % de 0,94 - 0,98, sensibilidad 0,909, especificidad 0,932). De los 11 predictores potenciales de PaO 2 < 150 mmHg identificados por los investigadores, ORi fue altamente predictivo (razón de probabilidades 0,001, p < 0,001).

Los investigadores llegaron a la conclusión de que «los valores de ORi durante la ventilación unipulmonar estaban correlacionados de forma significativa con la PaO 2 medida simultáneamente. Por lo tanto, el monitor de ORi puede ofrecer información de suma utilidad para estimar el valor de PaO 2 incluso durante la ventilación unipulmonar».

En Estados Unidos, la FDA ha concedido una clasificación «De Novo» a ORi para su uso en pacientes sometidos a cirugía como complemento de SpO 2 para una mayor resolución de la monitorización de los niveles elevados de saturación de oxígeno de la hemoglobina (por ejemplo, como resultado de la administración de oxígeno suplementario). El parámetro ORi está indicado para la monitorización de los niveles de saturación de oxígeno de la hemoglobina en pacientes mayores de 18 años (adultos y adolescentes en transición) con oxígeno suplementario durante condiciones de ausencia de movimiento perioperatorio en entornos hospitalarios.

@Masimo | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (nasdaq: masi) es una empresa global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitorización líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. además, masimo consumer audio alberga ocho marcas de audio legendarias, como bowers & wilkins, denon, marantz y polk audio. nuestra misión es mejorar la vida, los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. se ha demostrado en más de 100 estudios independientes y objetivos que la pulsioximetría masimo set ®, lanzada en 1995, supera a otras tecnologías de pulsioximetría. 2. se ha comprobado que masimo set ® también ayuda al personal clínico a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos 3, mejora la detección de cardiopatías congénitas graves (cchd) en recién nacidos 4 y, cuando se usa para la monitorización continua junto a patient safetynet™ de masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones del equipo de respuesta rápida, las transferencias a la uti y los costos. 5-8 se calcula que masimo set ® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales hospitales y otros entornos médicos de todo el mundo 9 y es la pulsioximetría principal en 9 de los 10 hospitales más importantes según la clasificación 2022-23 de la u.s. news and world report best hospitals honor roll. 10 en 2005, masimo presentó la tecnología de cooximetría de pulso rainbow ®, que permite la monitorización continua y no invasiva de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, como la hemoglobina total (sphb ® ), el contenido de oxígeno (spoc™), la carboxihemoglobina (spco ® ), la metahemoglobina (spmet ® ), el índice de variabilidad pletismográfica (pleth variability index, pvi ® ), rpvi™ (rainbow ® pvi) y el índice de reserva de oxígeno (oxygen reserve index, ori™). en 2013, masimo introdujo la plataforma de monitorización y conectividad de pacientes root ® (patient monitoring and connectivity platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitorización de masimo y de terceros; las incorporaciones clave de masimo incluyen la monitorización de función cerebral de próxima generación sedline ® (next generation brain function monitoring), la oximetría regional o3 ® (regional oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía isa™ con nomoline ®. la familia de productos pulse co-oximeters ® de monitorización continua y mediciones puntuales de masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, como los radius-7 ®, radius ppg ® y radius vsm™, dispositivos portátiles como rad-67 ®, los pulsioxímetros para la yema de los dedos como mightysat ® rx y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centros hospitalarios como en el hogar, como el rad-97 ® y masimo w1 ®. las soluciones de conectividad y automatización hospitalaria y del hogar de masimo se centran en el sistema masimo hospital automation™ e incluyen la puerta de enlace iris ® gateway, isirona™, patient safetynet, replica ®, halo ion ®, uniview ®, uniview :60™ y masimo safetynet ®. su creciente cartera de soluciones de salud y bienestar incluye radius tº ®, masimo w1 y masimo stork™. puede encontrar más información acerca de masimo y sus productos en www.masimo.com. puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

El RPVi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en los Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

Declaraciones prospectivas

El presente comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Mercado de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo ORi™. Dichas declaraciones se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran de forma sustancial y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones prospectivas, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasiva únicas de Masimo, incluido Masimo ORi, contribuyen a alcanzar resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con la COVID-19; así como otros factores analizados en la sección «Factores de riesgo» de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores («SEC»), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aunque creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones prospectivas son razonables, no sabemos si las expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones prospectivas incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte al lector que no debe depositar absoluta confianza en estas declaraciones prospectivas, que solo afirman lo expresado al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, modificar o aclarar estas declaraciones o los «Factores de riesgo» contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com:https://www.businesswire.com/news/home/20231210330693/es/

CONTACT: Masimo

Evan lamb

949-396-3376

elamb@masimo.com

Keyword: switzerland europe

Industry keyword: biotechnology surgery health pharmaceutical health technology

SOURCE: Masimo

Copyright Business Wire 2023.

Pub: 12/11/2023 09:44 am/disc: 12/11/2023 09:44 am

http://www.businesswire.com/news/home/20231210330693/es

AP
Conforme a
The Trust Project