Fue retirada del mercado una droga para bajar el colesterol

Bayer de Alemania retiró ayer del mercado internacional su droga Baycol (en Estados Unidos)/ Lipobay (en la Argentina), cuyo ingrediente activo es la cerivastatina y se indica para reducir el colesterol.

La decisión de la empresa se basó en reportes de efectos colaterales, como debilidad muscular (incluido un cuadro llamado rabdomiliosis, que puede causar la muerte por severa falla renal, tal como ocurrió hace menos de un mes con cuatro pacientes españoles), especialmente en aquellos tratados en forma concurrente con otro medicamento, un fibrato llamado gemfibrozil.

El único país donde seguirá vendiéndose el medicamento de Bayer es Japón, donde no existe el gemfibrozil.

"Es una acción de responsabilidad empresaria –admitió Mariano Botas, Gerente de Relaciones Institucionales de Bayer –. Queremos anticiparnos a cualquier problema."

Cerca de un 5% de las personas bajo tratamiento hipolipemiante consumen cerivastatina en el país. Además de ésta, hay cinco estatinas más disponibles en el mercado.

El doctor Pablo Werba, jefe de la Sección Lípidos de la Fundación Favaloro, explicó que "en la Argentina, la utilización de ambas drogas en forma simultánea está contraindicada y figura en el prospecto de la estatina."

Werba dijo que "el gemfibrozil es un buen medicamento para bajar otros lípidos, los triglicéridos , pero no hay que utilizarlo asociado a estatinas."

Si bien en nuestro país no menos del 35% de la población adulta sufre hipercolesterolemia (el problema también puede presentarse desde la niñez), sólo entre 300 y 400 mil personas reciben estatinas, el medicamento más efectivo para disminuir la producción endógena de colesterol.

"En el país deberían medicarse unos tres millones de personas –explicó el profesor Pedro Lipszyc, Profesor adjunto de Farmacología de la UBA –. Pero ni los médicos están plenamente convencidos de la demostrada eficacia de las estatinas para prevenir el infarto, ni las personas comprenden la importancia de tomar un medicamento para prevenir un problema que quizás tengan en 10 años. El colesterol no duele. Cuando duele, es tarde: el paciente tuvo un infarto o falleció."

El especialista agregó que en aproximadamente el 10% de los casos los pacientes sufren de dislipidemia mixta (aumento del colesterol y de los triglicéridos). "En estos casos hay que combinar una estatina y un fibrato, pero su asociación siempre hay que manejarla con precaución porque ambos fármacos tienen interacciones probadas. En cambio, está contraindicado asociar cerivastatina y gemfibrozil."

Werba señaló que todos los pacientes a quienes se indica una u otra droga (estatinas o fibratos) o la combinación de ambas, se les señala que existe la remota posibilidad de que experimenten molestias musculares, y que en ese caso tienen que comunicarse de inmediato con su médico.

Los especialistas coincidieron en no crear alarma. "El consejo es comunicarse con el médico para que aconseje otra estatina. Todas son drogas muy seguras–dijo Pablo Werba–. A mis pacientes que toman cerivastatina no les aconsejaré que cambien el medicamento hasta terminar la caja, puesto que está bien indicada." Lypsik, por su parte, aconsejó que los pacientes que consuman cerivastatina asociada a algún fibrato no demoren la consulta –pero sin preocuparse más de la cuenta– y recomendó reemplazar la droga retirada del mercado por "alguna estatina que haya demostrado reducir el colesterol y aumentar la sobrevida."

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