Coronavirus. EE.UU. quedó a un paso de aprobar la vacuna de Pfizer y comenzar a distribuirla

WASHINGTON.- Estados Unidos quedó al borde de comenzar su campaña de vacunación contra el coronavirus luego de que un panel de expertos recomendara al gobierno la aprobación de emergencia de la vacuna de Pfizer y BioNTech, justo en el momento más crítico de la pandemia , al inicio de una cruenta segunda ola de contagios que ya llevó al país a quebrar la trágica marca de 3000 muertes diarias debido al virus.

El comité de expertos integrado por científicos, médicos y representantes de empresas y consumidores evaluó toda la información sobre la vacuna en busca de una respuesta a una pregunta: si los beneficios de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech recabados durante las pruebas clínicas superan sus riesgos, y, por lo tanto, la vacuna puede comenzar a distribuirse en Estados Unidos.

A tono con la pandemia, la reunión del panel fue virtual, y se transmitió por YouTube para brindar transparencia. El veredicto favorable dio la luz verde para la aprobación final por parte de la Agencia Federal de Medicamentos y Alimentos (FDA, según sus siglas en inglés), que si bien puede rechazar la recomendación del panel, suele avalarlas. La vacuna de Pfizer ya ha sido autorizada por Canadá, el Reino Unido y Arabia Saudita.

La votación final del comité fue 17 a favor de recomendar la aprobación de emergencia, cuatro en contra y una abstención.

"En este momento de gran urgencia, el personal de la FDA siente la responsabilidad de avanzar lo más rápido posible a través del proceso de revisión", dijo el jefe de la agencia, Stephen Hahn, en un comunicado previo a la reunión del comité. "Sin embargo, saben que deben cumplir con su mandato de proteger la salud pública y garantizar que cualquier vacuna autorizada cumpla con nuestros rigurosos estándares de seguridad y eficacia que el pueblo estadounidense espera", agregó.

A un año de la aparición de los primeros casos del nuevo coronavirus en Wuhan, China, la aprobación de una vacuna para frenar los contagios ofrece el arma más poderosa para doblegar la pandemia, y, en Estados Unidos, llega justo en el momento más crítico de la crisis de salud: el país ha comenzado a transitar la tan temida y letal segunda ola con nuevos picos de contagios, internaciones, y, por primera vez, con más de 3000 muertes al día. Estados Unidos registró 3124 fallecimientos el miércoles, según la Universidad Johns Hopkins.

Es la cifra más alta de la pandemia –aunque se estima que muchas muertes al inicio fueron registradas bajo otras causas–, superior además a la cantidad de víctimas fatales que dejaron los atentados del 11-S. Con ese escenario, el país se encamina a superar las 300.000 muertes antes de la llegada de la Navidad.

La FDA había quedado bajo una enorme presión para acelerar su decisión y habilitar la campaña de vacunación, que arrancaría con 100 millones de dosis de la vacuna de Pfizer para médicos, enfermeros y el resto del personal de los hospitales del país, y los mayores de 65 años, la población más vulnerable al coronavirus. La agencia había prometido que, ante la presión por darle luz verde a la vacuna, se movería con celeridad, aunque sin sacrificar el rigor de los protocolos que sigue la agencia para la distribución de vacunas y medicamentos.

La FDA había quedado mal parada al permitir el uso de emergencia de la hidroxicloroquina para pacientes con Covid-19 en medio de una fuerte presión del presidente, Donald Trump. Después, el tratamiento fue dado de baja porque se descubrieron nuevos riesgos.

Las pruebas clínicas de la vacuna de Pfizer demostraron que posee una efectividad del 95% para generar una respuesta del sistema inmune que prevenga el contagio del coronavirus luego de dos dosis. Un informe científico de la FDA indicó además que la vacuna funciona en personas de distinta edad, raza o peso, una evidencia adicional de su eficacia.

Los efectos secundarios negativos más comunes de la vacunación fueron fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones y fiebre. Dos personas sufrieron una reacción alérgica a la vacuna en el Reino Unido, lo que llevó al regulador británico a recomendarle a las personas que tienen un historial de reacciones alérgicas que no se vacunen.

Pese a la llegada de la vacuna, las autoridades han advertido que los próximos meses serán los más difíciles de la pandemia. El presidente electo, Joe Biden, ha dicho que el invierno será "oscuro", y el director del CDC, Robert Redfield, anticipó que los próximos tres meses serán los más difíciles en la historia de salud pública del país.