Moderna comienza un estudio de su vacuna contra el Covid-19 en niños menores de 12 años
El estudio de fase 2/3 evaluará la seguridad y eficacia de dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia
WASHINGTON.- Moderna comenzó a administrar a niños de entre seis meses a menos de 12 años dosis de su vacuna contra el COVID-19 –mRNA-1273– en un estudio de etapa media-final, anunció la compañía el martes.
El estudio evaluará la seguridad y eficacia de dos dosis de ARNm-1273 administradas con 28 días de diferencia y tiene la intención de inscribir a unos 6750 niños en Estados Unidos y Canadá.
La vacuna ya ha sido autorizada para uso de emergencia en estadounidenses mayores de 18 años.
En un estudio separado que comenzó en diciembre, Moderna también empezó a probar la ARNm-1273 en adolescentes de entre 12 y 18 años.
El último estudio se está llevando a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (Niaid) y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (Barda).
“Nos alienta el análisis primario del estudio de fase 3 COVE de ARNm-1273 en adultos mayores de 18 años y este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la seguridad potencial e inmunogenicidad de nuestra vacuna candidata Covid-19 en esta importante población de edad más joven”, señaló Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
Agencia Reuters
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