Autorizan el Celebrex, la droga de mayor éxito en los EE.UU.

Es inminente la salida a la venta en nuestro país del Celebrex, nuevo fármaco para el tratamiento del dolor en artrosis y artritis. La droga revolucionó el mercado mundial, ya que calma el dolor y reduce la inflamación sin producir trastornos gastrointestinales como efecto secundario.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) extendió la aprobación a los laboratorios Searle y Pfizer, que se unieron para investigar y producir el medicamento, que en el país se llamará Celebrex.

Después del boom en ventas en los Estados Unidos del Sildenafil, comercializado en los Estados Unidos como Viagra, el segundo lugar lo ocupó hasta comienzos del presente mes esta droga, que comenzó a venderse a fin de año. En sólo una semana (la décima desde su lanzamiento) cosechó 322 mil prescripciones y sobrepasó las ventas del Sildenafil en diez mil recetas.

El medicamento genérico se llama Celecoxib, y pertenece a un nuevo grupo de fármacos desarrollados utilizando la tecnología molecular. Son conocidos como inhibidores específicos de la COX2, una enzima denominada ciclooxigenasa 2. Lo novedoso de esta droga es que actúa sobre el efecto inflamatorio en las articulaciones enfermas al tiempo que no daña el revestimiento del estómago.

El equipo dirigido por el doctor Philip Needleman en la Universidad Washington, en Saint Louis y en Searle, descubrió que existen dos enzimas llamadas COX1 y COX2, la primera de las cuales ayuda a regular las funciones celulares en el estómago y en las plaquetas de la sangre.

La segunda (COX2) juega un papel importante en la generación de inflamaciones y de dolor, a través de la síntesis de prostaglandina.

Los antiinflamatorios anteriores inhibían ambas enzimas, desprotegiendo el tracto gastrointestinal. El medicamento desarrollado por Needleman inhibe solamente la COX2.

"Notamos que en enfermedades crónicas como éstas la dosis necesaria de antiinflamatorios normalmente no era tolerada por el paciente, por sus efectos secundarios. Hallar la enzima específica era nuestro desafío", confió el investigador, ahora copresidente del laboratorio, a La Nación , en Chicago.

Estudian otras aplicaciones

"El equipo clínico está ahora abocado a la investigación de la droga aplicada a otras dolencias, como cáncer de colon con pólipos múltiples, de mama e incluso el mal de Alzheimer, ya que existe un proceso inflamatorio en la corteza cerebral", agregó. También se estudia su efectividad en la dismenorrea (trastorno menstrual) y en la etapa posquirúrgica.

Para comprobar su efectividad se evaluó a 13.500 pacientes durante 39 meses con este antiinflamatorio no esteroide que inhibe la síntesis de la prostaglandina. Se realizaron endoscopias en 4500 de ellos, en las que se comprobó baja incidencia de úlceras.

Se calcula que cerca del 2 por ciento de la población mundial se verá afectada en algún momento de su vida por el reuma, y que entre el 80 y el 90 por ciento de los mayores de 55 años muestra algún tipo de manifestación de artrosis. En la Argentina esto representa cerca de dos millones de personas.

Conocidas globalmente como reuma, las dos enfermedades que se tratan con esta droga son la artritis reumatoidea y la artrosis, aunque hay descriptas alrededor de 160 patologías diferentes.

La artrosis es una enfermedad degenerativa articular, también conocida como osteoartritis, y se constituye en una de las que más ausentismo laboral producen y más pérdida de horas de trabajo, por sus distintas manifestaciones dolorosas.

Cuando una persona tiene artrosis, se va produciendo la erosión progresiva del cartílago en las articulaciones. Si bien no se conocen las causas, se estima que hay factores de riesgo, como la obesidad y el envejecimiento, asociados al desarrollo de la enfermedad.

Son característicos los síntomas de dolor y rigidez articulatoria. El dolor en caderas, rodillas, vértebras lumbares inferiores y cervicales aparece con los movimientos y se calma durante el reposo, y generalmente ataca unilateralmente, por ejemplo a una rodilla, pero no a las otras articulaciones.

La artritis es inflamatoria, ataca bilateralmente (en forma simétrica a ambas articulaciones) y se manifiesta de manera lenta, con fatiga y dolores en músculos y huesos. Las articulaciones afectadas se tornan calientes y dolorosas; luego del reposo muestran una especial rigidez. Hay pacientes que quedan inmovilizados por períodos de hasta cinco horas. La destrucción de ligamentos, tendones y cápsulas produce deformaciones.

Según explican los especialistas en reumatología, las personas con artritis tienen inflamación permanente y deben tomar antiinflamatorios durante años.

La presentación del medicamento, que siempre debe ser prescripto por un médico, es en cajas de diez o veinte cápsulas. En la dosis de 100 miligramos, cada diez unidades se pagará 14,39 pesos y las veinte saldrán 28,77 pesos. Las diez cápsulas de 200 miligramos costarán 26,14 pesos, en tanto que el envase de veinte unidades se expenderá a 56,28 pesos.

Con estos precios, un tratamiento en el que se indique una dosis diaria de 200 miligramos le costará al paciente $ 82,42. Se estima que tanto las prepagas como las obras sociales rápidamente incluirán el medicamento en su vademécum.

El primero en ventas

"Aumenta vertiginosamente la velocidad de introducción de las drogas en el mercado. No es de sorprender que a la décima semana de salida de fábrica el Celebrex ya se haya convertido en la droga de mayor circulación en los Estados Unidos", aseguró a La Nación Andy McCormick, director de comunicaciones de Pfizer.

Searle está presente en los mercados de 35 países y tiene plantas en 12 países, en los que genera 8700 empleos. Es una empresa centenaria, fundada en 1888 por Gideon Searle y adquirida por Monsanto en 1985.

Las ganancias en 1998 fueron de 2894 millones de dólares y las ventas se distribuyeron el 56 por ciento en los Estados Unidos; el 28% en Europa y Africa; 11% se repartió entre Canadá y América latina. El 5% restante se repartió en los países asiáticos.

Michael Cunnington, vicepresidente para la franquicia global sobre drogas para artritis, explicó que sus esfuerzos de investigación y producción se concentran en unos pocos rubros: "Preferimos abarcar poco, pero concentrarnos bien en esas áreas."

Así es que el 35 % de sus productos atacan la artritis, 19 % están referidos al sueño; el 20, a enfermedades cardiovasculares, y el 8% a medicamentos ginecológicos. Sólo el 17 por ciento está diversificado en otros rubros.

"Si en 1993 Searle destinó a investigaciones el 22 por ciento del producido de las ventas (305 millones de dólares), para 1998 se incrementó al 34 por ciento, lo que representa 828 millones", manifestó Cunnington.

Su estrategia ganadora consistió en firmar un acuerdo con Pfizer en febrero de 1998, luego de haber realizado trabajos clínicos en 13.500 pacientes, en 39 meses y medio.

Esto se debe a que Pfizer demostró su gran capacidad de ventas con el Viagra, desarrollado por ese laboratorio que llegó al primer puesto de ventas aun representando solamente el 7 por ciento de sus productos.

Por Virginia Santana

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