Prueban la eficacia de una droga para el músculo del corazón

El estudio multicéntrico que evaluó la eficacia de una droga conocida desde hace 30 años llegó a la conclusión de que es conveniente el agregado de la espironolactona al tratamiento de la insuficiencia crónica avanzada, ya que reduce la mortalidad en el 30 por ciento y las internaciones en el 36%.

Estos resultados se difundieron anticipadamente en el New England Journal of Medicine en un avance para la prensa, 45 días antes de la publicación de la nota, lo que sucede sólo un par de veces en el año y remite a la importancia del descubrimiento, Esto se hace siempre que el hallazgo tiene implicancias clínicas inmediatas. Los resultados a veces son tan significativos que los médicos consideran falto de ética continuar el estudio en desmedro de quienes participan en él y no reciben la droga en cuestión.

Utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca y para moderar la hipertensión, la espironolactona probó ser efectiva en el 41 por ciento de los pacientes que la recibieron, comparado con el 33 por ciento de los voluntarios del segundo grupo. También descubrieron que reducía la tasa de mortalidad por esta causa en casi el 30 por ciento.

Respecto de las internaciones, se redujeron en el 36 por ciento, lo que presenta muchos beneficios en cuanto a las prestaciones de salud.

El estudio se puso en marcha en quince países, con 1663 pacientes, y los resultados fueron tan concluyentes que dieciocho meses antes de lo previsto decidieron interrumpirlo en favor de los que no estaban recibiendo la medicación.

De acuerdo con estadísticas de la American Heart Association, viven con insuficiencia cardíaca alrededor de veinte millones de personas en el planeta y solamente en los Estados Unidos unas 250.000 personas mueren anualmente por ese mal, y hay de seis a nueve veces más muertes súbitas en ellos que en quienes no la padecen.

La espironolactona bloquea la producción de una hormona llamada aldosterona, la que permite que se incremente la retención de sales a la vez que promueve la pérdida de magnesio y de potasio. Esa hormona, por efecto del aumento de la adrenalina, contribuye al endurecimiento tanto de las paredes del corazón como de las arterias.

El doctor Bertram Pitt, de la Universidad de Michigan, uno de los centros involucrados, dirigió el estudio con 670 voluntarios en Alemania,Bélgica, Brasil, Canadá, España, Estados Unidos, Francia, Gran Bretaña, Japón, México, Países Bajos, Nueva Zelanda, Sudáfrica, Suiza y Venezuela.

Pitt es profesor del área de Cardiología del centro universitario. Es considerado un referente de la especialidad y al comprobar los resultados manifestó: "Sorprendió a los expertos, que están obviamente satisfechos de poder contar con una nueva herramienta para ayudar a los pacientes".

Redescubrimiento

Si bien la espironolactona se usa desde hace treinta años y es relativamente económica, el desarrollo de nuevos inhibidores de la hormona, como los ACE, la dejó en desuso.

Pitt recomendó que el tratamiento de esta enfermedad incluya un inhibidor ACE, un diurético, digitalis y espironolactona. Por supuesto que quien debe evaluar la forma del tratamiento es el especialista que asiste a cada paciente.

Entre los efectos adversos del fármaco de Searle se cuentan la inflamación y una ocasional hipersensibilidad en los pechos, vistas en casos masculinos. En otros pacientes se observó pérdida de vigor sexual.

Pitt manifestó que esos efectos secundarios eran algo razonable para soportar si un paciente sufre una insuficiencia severa y agregó que se trabaja en una nueva presentación que permita disminuir las molestias, la que estaría lista en dos años.

El estudio realizado

• Multicéntrico: abarcó quince países: Alemania, Bélgica, Brasil, Canadá, España, Estados Unidos, Francia, Gran Bretaña, Japón, México, Países Bajos, Nueva Zelanda, Sudáfrica, Suiza y Venezuela.
• La droga: probaron la eficacia del uso de espironolactona, un fármaco que se usaba desde hace tres décadas y que había sido dejado de lado.
• Pacientes: ensayaron el uso del fármaco en 670 pacientes dentro de un estudio de 1663 personas. Dieron los resultados 18 meses antes del plazo.
• Anuncio: en el New England Journal of Medicine salió un avance del estudio, lo que ocurre sólo dos veces al año. Es una medida de su importancia científica.
• Recomendación: sugieren que se combine su uso con otros productos.

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