Coronavirus: la vacuna de Moderna fue completamente aprobada por la FDA
Es el segundo fármaco que se autoriza en su totalidad en Estados Unidos, después de la de Pfizer
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LA NACION
WASHINGTON.- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó por completo la vacuna contra el coronavirus de Moderna Inc. para personas de 18 años o más, lo que la convierte en la segunda inyección totalmente habilitada contra el virus.
Desde diciembre de 2020 que la vacuna de Moderna se aplica bajo la autorización para su uso de emergencia en Estados Unidos. Ahora, las dosis se venderán bajo la marca Spikevax.
“La aprobación de Spikevax por parte de la FDA es un paso significativo en la lucha contra la pandemia de Covid-19, ya que marca la segunda vacuna aprobada para prevenir el Covid-19″, declaró la doctora Janet Woodcock, comisionada subrogante de la FDA en un comunicado oficial.
El primer fármaco en recibir la autorización completa fue el de Pfizer-BioNTech, que utiliza una tecnología similar -de ARN mensajero-, y fue autorizada el año pasada en Estados Unidos para aplicarse a personas mayores de 16 años, tras haber sido también el primer suero en recibir la autorización de emergencia.
“El público puede estar seguro de que Spikevax cumple los elevados estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige a cualquier vacuna aprobada para su uso en Estados Unidos”, aseguró Woodcock.
La especialista agregó que, si bien casi unas 75 millones de personas han recibido ya sus dosis de Moderna en el país- según datos de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC)- , esta autorización generará una mayor confianza para que los no vacunados tomen la decisión de inmunizarse.
Según un sondeo de la agencia estadounidense Census Bureau, el 15% de los adultos en Estados Unidos todavía no se vacunó, y el 42% de los encuestados no vacunados asegura que la razón por la que eligieron no darse las dosis es porque “no confían en la vacuna contra el coronavirus”.
La vacuna de Moderna está autorizada para su uso en más de 70 países, incluidos Canadá y la Unión Europea.
En junio de 2021, la empresa solicitó la autorización de su vacuna para su uso en jóvenes de 12 a 17 años, pero la FDA aún no ha respondido.
En octubre, Moderna señaló que el ente regulador estaba evaluando el riesgo de miocarditis tras la vacunación - casos atípicos que surgieron entre hombres jóvenes- y que la revisión estaba retrasando la autorización de su vacuna en adolescentes.
Agencias Reuters y ANSA
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