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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de las cápsulas de Cobenfy para el tratamiento oral de la esquizofrenia en adultos. Este es el primer fármaco antipsicótico aprobado que se dirige a los receptores colinérgicos en lugar de los receptores de dopamina, que han sido el estándar de tratamiento durante mucho tiempo.
Mediante un comunicado, la agencia informó esta importante novedad clínica para el tratamiento de una enfermedad que posee graves consecuencias en la calidad de vida de las personas. Específicamente, según detalló en su informe, a partir del 26 de septiembre, las cápsulas de Cobenfy (xanomelina cloruro trospio) para uso oral en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos han sido aprobadas luego de la realización de diversos estudios donde se comprobó que los pacientes experimentaron “una reducción significativa” de ciertos síntomas.
Cobenfy tiene efectos secundarios y contraindicaciones, pero se espera que no provoque considerables aumentos de peso, como los actuales medicamentos.
“La eficacia de Cobenfy para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos se evaluó en dos estudios con diseños idénticos. El Estudio 1 y el Estudio 2 fueron estudios multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de 5 semanas de duración en adultos con diagnóstico de esquizofrenia”, detalló la agencia, y precisó que de ambos resultó que los participantes que recibieron Cobenfy experimentaron una reducción relevante de los síntomas desde la base de referencia.
“Este medicamento supone la primera nueva estrategia de tratamiento de la esquizofrenia en décadas. Esta aprobación ofrece una nueva alternativa a los medicamentos antipsicóticos que se han recetado anteriormente a las personas con esquizofrenia”, explicó la doctora Tiffany Farchione, directora de la División de Psiquiatría, Oficina de Neurociencia en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
La esquizofrenia es una de las principales causas de discapacidad a nivel mundial. Esta enfermedad mental grave y crónica puede deteriorar significativamente la calidad de vida de quienes la padecen. Según una experta, la esquizofrenia puede provocar síntomas psicóticos, como alucinaciones (por ejemplo, escuchar voces), dificultades para controlar los pensamientos y desconfianza hacia los demás. Además, puede estar asociada con problemas cognitivos, dificultades en las interacciones sociales y una notable falta de motivación.
Asimismo, para mensurar el impacto del nuevo tratamiento, desde la Agencia reseñaron que aproximadamente el 1 % de la población en los Estados Unidos sufre de esta condición, y a nivel global, se encuentra entre las 15 principales causas de discapacidad. Las personas con esquizofrenia tienen un riesgo elevado de fallecer a una edad más temprana, y cerca del 5 % de ellas muere por suicidio.
Finalmente, entre las advertencias para el uso de Cobenfy desde la FDA plantearon que puede causar:
Como datos adicionales, para evaluación de los planteles médicos, también señalaron que no se recomienda el uso de esta nueva terapia en pacientes que sufran insuficiencia hepática conocida, retención urinaria, enfermedad renal o hepática moderada o grave, retención gástrica, glaucoma de ángulo cerrado no tratado o antecedentes de hipersensibilidad a Cobenfy o a sus componentes.
