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La Anmat prohibió el uso de varios insumos médicos
El organismo publicó dos disposiciones que prohíben el uso, la distribución y la comercialización de tornillos "implantables" y "puntas para desbastado artroscópico"
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LA NACION
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) publicó hoy en el Boletín Oficial dos disposiciones que prohíben el uso, la distribución y la comercialización de varios productos médicos.
La disposición 1029/2017, surgida a partir de una inspección en la sede de la firma Bahusi Patagonia S.R.L., en la calle Villegas 525 de la ciudad de San Carlos de Bariloche, provincia de Río Negro, prohíbe el uso y la comercialización en todo el país de tres tornillos "implantables".
Además, la firma "no cuenta con habilitación de tipo sanitaria debido a que el Ministerio de Salud de la provincia de Río Negro no posee actualmente norma que regule a los distribuidores de productos médicos".
La Anmat prohibió el uso y la comercialización de los productos:
- tornillo rotulado como “Ar-Bock / Tornillo Rosca Filosa Titanio 8 x 25 mm / Anmat Exp n° 1-47-2830/01-1 / Leg n° 765 / Disp 4991/0” y/o “artroMED SRL, I.M.P.L.A.N.T.E.S M.E.D.I.C.O.S. artromed.implantes@hotmail.com tel 0294-4526529”
- tornillo rotulado como “Ar-Bock / Tornillo Rosca Filosa Titanio 8 x 30 mm / Anmat Exp n° 1-47-2830/01-1 / Leg n° 765 / Disp 4991/0” y/o “artroMED SRL, I.M.P.L.A.N.T.E.S. M.E.D.I.C.O.S. artromed.implantes@hotmail.com tel 0294-4526529”
- tornillo rotulado como “Ar-Bock Soft / Tornillo Rosca Roma Titanio 7 x 30 mm / Anmat Exp n° 1-47-2830/01-1 / Leg n° 765 / Disp 4991/0” y/o “artroMED SRL, IMPLANTES MEDICOS tel/fax:(0294-4526529) Villegas 525 PB A - S.C. de Bariloche www.artromed.com.ar
La disposición 1032/2017, también publicada hoy en el Boletín Oficial, prohíbe el uso y la distribución de cuatro puntas de shaver (instrumentos para artroscopía).
La norma surgió a partir de una inspección en la sucursal de la firma Novacorp Sociedad Anónima de la calle Viamonte 1462 de la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe. Según la Anmat, la firma "no posee habilitación sanitaria" emitida por el organismo.
Además, los productos en cuestión, "puntas para desbastado artroscópico", son "de clase de Riesgo II, por lo que su uso deviene en riesgo sanitario para los eventuales pacientes que sin conocer que se trata de productos ilegítimos, podrían utilizarlos".
La Anmat prohibió el uso y la distribución de los siguientes productos:
- Punta de shaver rotulada como “Stryker / AGGRESSIVE PLUS /4.0mm/Ref 275-544-000 / vencimiento 2013-01 / LOT 08029CG2” y/o “OXIMED/104864G/OX/C: Novacorp / VENCIMIENTO: 10.05.16”
- Punta de shaver grabada como “Dyonics”, contenida en una cuna plástica con la inscripción en relieve “Stryker” y rotulada como “Dyonics / Reprocessed by Stryker Sustainability Solutions”
- Punta de shaver con la inscripción “Dyonics” rotulada como “Reprocessed by: SterilMed”
- Punta de shaver con la inscripción “Dyonics Bonecutter” rotulada como “BONECUTTER / 4.5 MM / FULL RADIUS / LOT 50871095 / VENCIMIENTO 2017-08 / REF 7206011 / DYONICS / SMITH&NEPHEW”
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