Una versión mejorada del Viagra

En el XVI Congreso de la Asociación Europea de Urología, que se realizó en Ginebra, Suiza, fueron presentados los primeros resultados de los ensayos clínicos de Fase III -la fase previa a la aprobación de una droga por parte de las autoridades sanitarias- del vardenafil . Este, un pariente cercano del sildenafil ( más conocido como Viagra), llegará en 2002 a las farmacias para disputar con sus rivales un mercado que en la Argentina asciende a 1.200.000 dólares.

"Nuestro estudio demostró que el nuevo producto fue seguro y bien tolerado, con pocos pacientes que reportaron algún tipo de evento secundario (cefalea, rubor, dispepsia y rinitis) -afirmó el urólogo alemán Hartmut Porst, miembro del Grupo de Estudio Internacional de Vardenafil-. No hubo evidencia de algún problema cardiovascular o de algún otro tipo relacionado con la droga."

De los ensayos clínicos presentados en Ginebra -realizados en 39 centros médicos de Alemania, Bélgica, Francia, Estados Unidos, Holanda, Polonia y Sudáfrica-, participaron 580 pacientes de entre 21 y 70 años que habían experimentado dificultades orgánicas o psicológicas en su función eréctil durante al menos dos años y ocho meses.

En los pacientes que tomaron el fármaco, el promedio de relaciones sexuales exitosas fue del 75%, contra el 39% de los recibieron un placebo.

Se estima que en todo el mundo 140 millones de varones sufren alguna forma de disfunción eréctil, que se define como la imposibilidad de mantener una erección que permita realizar el acto sexual.

Las estadísticas indican que uno de cada diez adultos sufre directa o indirectamente de disfunción eréctil crónica; al cumplir los 40 años, la mayoría de los varones ya ha experimentado alguna forma de disfunción eréctil.

Su secreto: selectividad

Al igual que el sildenafil, el vardenafil actúa inhibiendo temporalmente una enzima natural del organismo humano, llamada fosfodiesterasa 5 (PDE-5), que normalmente bloquea la entrada de sangre en el pene, haciendo retroceder la erección. Pero a diferencia de su predecesor, el vardenafil es mucho más selectivo a la hora de inhibir la PDE-5.

Según información proporcionada por el laboratorio Bayer, estudios previos realizados in vitro demostraron que un miligramo de vardenafil es tan potente como seis de sildenafil a la hora de inhibir la enzima PDE-5. Esto es posible ya que la nueva droga es 257 veces más selectiva (en relación con la PDE-5) que su predecesora.

Para el profesor Porst, los estudios presentados en el XVI Congreso de la Asociación Europea de Urología aportan "evidencia convincente de que los efectos clínicos del compuestos son consistentes con su alta selectividad de PDE-5, haciéndolo potencialmente muy apropiado para el tratamiento de los problemas de función eréctil en un amplio grado de pacientes".

De los 3500 pacientes que en distintas partes del globo participan de los ensayos clínicos de la Fase III del vardenafil, 92 son argentinos. "Con ellos estamos comparando y midiendo la efectividad de dos dosis (10 y 20 mg), de acuerdo con las características particulares de cada paciente", explicó el doctor Osvaldo Mazza, jefe de la División Urología del Hospital de Clínicas y coordinador del capítulo argentino de este ensayo multicéntrico.

"Lo que se puede adelantar es que los pacientes que están recibiendo la medicación manifiestan estar conformes y deseosos de continuar con ella -cuenta el doctor Mazza-. Los resultados del estudio estarán listos en agosto, aunque prevemos que extenderemos los ensayos un año más, pues los resultados preliminares muestran un alto grado de aceptación."

Por Sebastián A. Ríos

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