Regulador farmacéutico de la ue confirma pensamientos suicidas como efecto secundario de la finasterida
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LA NACION
8 mayo (Reuters) - La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó que entre los efectos secundarios de la finasterida y sus versiones genéricas están los pensamientos suicidas, luego de una revisión de los datos disponibles en toda la UE.
La mayoría de los casos de pensamientos suicidas se registraron en personas que tomaban comprimidos de finasterida de 1 miligramo (mg), que se utilizan para tratar la alopecia androgenética, un trastorno de caída del cabello provocado por las hormonas masculinas.
Según la EMA, no se pudo determinar la frecuencia del efecto secundario a partir de los datos disponibles.
En octubre del año pasado, la EMA informó que estaba revisando los fármacos contra la caída del cabello finasterida y dutasterida por el riesgo de pensamientos suicidas.
Los fármacos tienen un riesgo conocido de efectos secundarios psiquiátricos. La finasterida, que Organon vende bajo la marca Propecia, ya contiene advertencias sobre el riesgo de pensamientos suicidas.
Sin embargo, la EMA añadió que no era posible establecer una relación entre la ideación suicida y los comprimidos de dutasterida basándose en los datos revisados.
La farmacéutica británica GSK vende dutasterida bajo la marca Avodart.
En el mercado existen versiones genéricas de finasterida y dutasterida.
Organon y GSK no respondieron inmediatamente a las peticiones de Reuters para comentar la declaración de la EMA.
La finasterida y la dutasterida también se utilizan para tratar una afección de la próstata denominada hiperplasia prostática benigna.
El panel acordó que los pensamientos suicidas deberían incluirse como efecto secundario de los comprimidos de finasterida, pero afirmó que los beneficios de los medicamentos finasterida y dutasterida siguen superando sus riesgos para todos los usos aprobados.
En los envases de los comprimidos de finasterida de 1 mg se incluirá una tarjeta para el paciente en la que se le recordarán estos riesgos y se le aconsejará sobre las medidas que debe tomar, según el regulador sanitario.
Como medida de precaución, también se añadirá información sobre los cambios de humor que se observan con la finasterida en la información sobre el producto de dutasterida. (Reporte de Sneha S K en Bengaluru; Editado en Español por Ricardo Figueroa)
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