Respuesta del Malbrán a la carta abierta de investigadores sobre las estrategias de testeo

El director del Anlis-Albrán hizo llegar a LA NACIÓNuna carta de respuesta a la que hicieron conocer 32 investigadores del Conicet y universidades acerca de la sensibilidad y especificidad de los tests disponibles, y en la que pedían que el instituto hiciera el control y validación local de los llamados "tests rápidos de antígenos" para que cumplan con la exigencia de mostrar un 90% de sensibilidad comparados con la técnica de referencia (PCR), tal como exige el pliego licitatorio.

En el comunicado, Pascual Fidelio indica que "la intención de la compra radica en ampliar las alternativas de testeo con una opción de terreno a las ya disponibles en todo el país". Y agrega: "La adjudicación de un determinado test, el que resultara la mejor oferta de acuerdo a pliego, no está sujeta a prueba de desempeño; quien debe ofrecer el test con un 90% o más de sensibilidad es el oferente, no una ‘prueba de desempeño del Malbrán’".

Consultada la directora científica y técnica del instituto, Claudia Perandones, afirmó que "Hay una mala interpretación del texto [de la licitación], porque plantean que se debe hacer una evaluación que resulte en un 90% de sensibilidad y la realidad es que el pliego lo que plantea es que se exige que el test tenga una sensibilidad declarada por el fabricante igual o superior al 90%. Además de las otras especificaciones técnicas dentro de las cuales está que sea un test rápido para detección de antígenos de SARS-CoV-2 y no otra tecnología".

Según Perandones, "El ANLIS hace el soporte de investigación de cuáles son las estrategias de testeo que se están llevando adelante mundialmente (…) Hay un artículo del NEJM y muchas publicaciones, incluso la guía de la OMS, que plantean que las estrategias de antígenos que se pueden resolver en 15 minutos y con sensibilidades como el 90% permiten en este momento de la pandemia, con un número de casos tan importante, estrategias de control mucho más masivas y rápidas. Ninguno de los tests, ni los de PCR ni de LAMP (como los desarrollados en el país), permite al lado de la cama de un paciente o en un centro asistencial de baja complejidad o ambulatorio resolver un resultado en 15 minutos. El test contiene el hisopo, el medio de inactivación y el cassette. El desarrollo de la prueba, incluyendo el hisopado y la espera para el resultado, no demora más de 20 minutos".

Acerca de la necesidad de que las pruebas sean validadas con muestras locales, destacó que "En el caso de la pandemia se establecieron mecanismos para poder hacer lo que se llaman ‘evaluaciones de desempeño de los tests’. El advenimiento de los tests de antígenos es tan importante que hasta la propia OMS generó un panel de expertos para valorar la sensibilidad y especificidad que declaran los fabricantes. Nosotros tenemos esa información como insumo. Además, se hacen paneles de verificación de salud pública del mundo. La OPS/OMS generó un grupo que se llama FIND, que justamente tiene ese rol: evaluar los nuevos tests para determinar si las sensibilidades y especificidades declaradas por los fabricantes realmente se cumplen y ese es un insumo crítico para la toma de decisiones. También hay instituciones muy importantes de salud pública regional, ya sea brasileñas, de Colombia o de México, que hacen estos paneles y todo esto es información que se utiliza para la toma de decisiones".

Y concluyó: "Yo creo que los tests de LAMP tienen un nicho muy importante. Son para laboratorios que tienen una complejidad menor que la PCR, pero que tienen un laboratorio disponible; sin embargo, hay muchas jurisdicciones en la que se necesita testear sin la disponibilidad de herramientas de laboratorio. Esas son estrategias para repensar el manejo de la pandemia a nivel mundial".

Por Nora Bär

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