Pfizer pide autorización a la FDA para el uso de su vacuna para menores de 12 a 15 años

Los laboratorios Pfizer y BioNTech solicitaron a la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) la autorización del uso de emergencia de su vacuna contra el Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años, con la expectativa de que sea aprobada previo el inicio del ciclo escolar 2021 de ese país, previsto para septiembre.

Según informaron en su cuenta de Twitter, los laboratorios tienen planeado solicitar autorizaciones similares a otras entidades reguladoras del mundo en los próximos días.

A fines de marzo, los laboratorios anunciaron que su vacuna contra el coronavirus presenta una eficacia del 100% y una “robusta respuesta de anticuerpos” en los jóvenes que tienen entre 12 y 15 años, con y sin evidencia previa de haber cursado la infección de Covid-19.

Los ensayos clínicos de la fase tres fueron llevados a cabo con la participación de 2260 adolescentes de Estados Unidos, de acuerdo a lo que señalaron ambas compañías en un comunicado.

LA NACION

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