Buscan voluntarios: inicia el ensayo clínico de una vacuna antigripal con tecnología de ARNm en la Argentina
Es un fármaco del laboratorio Moderna; se trata de la fase 3 de las pruebas e incluirá a 6000 voluntarios en todo el mundo, pero unos 4000 serán reclutados en nuestro país
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LA NACION
El laboratorio estadounidense Moderna informó hoy que hará un ensayo clínico de una vacuna antigripal con la plataforma de ARN mensajero en la Argentina.
De acuerdo a los datos suministrados, el ensayo clínico (fase 3) de la vacuna antigripal incluirá a 6000 voluntarios en todo el mundo, pero unos 4000 serán reclutados en nuestro país y el resto en Panamá, Colombia y Australia, entre otras naciones.
El estudio de esta vacuna, con plataforma de ARN mensajero (igual que la vacuna de Moderna para Covid-19), permitirá adaptarse más rápidamente a las cepas anuales que cambian constantemente.
Sobre la base de datos del análisis provisional de fase I/II de mRNA1010, no se observaron problemas de seguridad significativos en ningún nivel ni eventos adversos serios, informaron desde el laboratorio.
Así, los participantes lograron un sustancial aumento de anticuerpos contra H1N1 y H3N2, las cepas responsables de la gran mayoría de las morbilidades y mortalidad de gripe en adultos. Esto les permitió avanzar hacia la última fase antes de que el producto pueda ser presentado a los entes reguladores de todo el mundo.
A nivel local, participarán centros ubicados en Buenos Aires, Córdoba, Tucumán y Rosario. En Buenos Aires, uno de los centros donde se testeará es Mautalen -los interesados pueden anotarse acá-.
El estudio es aleatorio, estratificado. Esto significa que la mitad de los voluntarios recibirá el producto de Moderna y la otra mitad, una que ya existe en el mercado. A diferencia de los ensayos de vacunas contra la Covid-19, ningún voluntario recibirá placebo.
Además, el estudio tendrá sistema de doble ciego (ni paciente ni centro sabrá si recibió la vacuna tradicional o la que está en estudio) y control activo para evaluar la inmunogenicidad y seguridad contra la gripe estacional.
Las personas que deseen ser voluntarias de este estudio tienen que ser mayores de edad, aunque sin límite de edad. Y como requisito excluyente, no deben haber recibido una vacuna antigripal en los 6 meses previos al ensayo.
En tanto, la principal población objetivo de la vacuna antigripal son los mayores de 65 años, por eso tienen que incluir un 20% del total de voluntarios en ese rango etario, explicaron.
Agencia Télam
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