La novedosa terapia digital contra el insomnio que aprobó la FDA: cómo funciona

Una empresa especializada en tratamientos digitales para la salud mental obtuvo la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para su producto destinado a tratar el insomnio, según lo publicado por Fierce Healthcare.

SleepioRx, el principal producto digital de la compañía Big Health en el ámbito de la terapia, es una aplicación diseñada para tratar el insomnio crónico y el trastorno de insomnio como complemento de la atención estándar en adultos mayores de 18 años. Este producto ahora puede ser recetado por proveedores en todo el país como un dispositivo médico.

La versión terapéutica digital es una extensión de la oferta existente de Big Health, conocida como Sleepio, y proporciona una terapia cognitivo-conductual autoguiada. Este tratamiento está concebido para un período de 90 días, dependiendo de la severidad de la condición del paciente. SleepioRx permite que un proveedor inicie al paciente en el tratamiento, le brinde la orientación necesaria sobre su uso y realice seguimientos periódicos para evaluar su eficacia.

“Proporciona técnicas basadas en evidencia que se centran en los factores cognitivos y conductuales que perpetúan el insomnio crónico y los trastornos del sueño”, sostuvo la directora ejecutiva de Big Health, Yael Berman, al mismo medio.

La epidemia en insomnio en Estados Unidos

Según estimaciones de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM), aproximadamente una cuarta parte de los adultos en Estados Unidos sufren de insomnio cada año, lo que se traduce en una pérdida de productividad que le cuesta a la industria 62,300 millones de dólares anuales. La falta de sueño está asociada con un mayor riesgo de desarrollar problemas de salud graves, como diabetes, obesidad, enfermedades cardíacas y cáncer. Además, las personas que no duermen lo suficiente tienen un riesgo elevado de sufrir accidentes cerebrovasculares y demencia.

Berman señaló que, en la actualidad, las opciones más comunes para tratar el insomnio incluyen medicamentos o largas listas de espera para recibir terapia. “Este producto permite a los proveedores recetar un tratamiento de este tipo por primera vez”, reveló. Sleepio no requiere intervención humana, lo que facilita su escalabilidad y accesibilidad, sumó Berman en la entrevista.

La aprobación de SleepioRx coincide con la reciente propuesta de la escala de honorarios médicos de Medicare para 2025, que contempla el pago de tratamientos digitales de salud mental aprobados por la FDA. Las grandes empresas de salud esperan que esto abra una vía para ampliar el acceso a SleepioRx y otras terapias digitales.

Según Berman, la normativa final se espera para noviembre, con una implementación prevista a principios de 2025. Esto permitiría a todos los beneficiarios de Medicare acceder a tratamientos terapéuticos digitales, con los costos correspondientes cubiertos en su mayoría por Medicare. Además, Big Health colaborará con los sistemas de salud para mantener la accesibilidad económica de su producto, asegurándose de que el costo no sea una barrera para la atención.

“Se han producido avances significativos en el campo de la terapéutica digital, y espero que esto marque un cambio importante en la industria”, afirmó la autoridad médica.

SleepioRx ha sido evaluado en más de 25 ensayos clínicos, y hasta el 76% de los pacientes han logrado un sueño saludable, manteniendo mejoras en su descanso hasta tres años después de utilizar SleepioRx. Además, el producto ha demostrado su eficacia en poblaciones racial y socioeconómicamente diversas, según investigaciones longitudinales realizadas en colaboración con el Henry Ford Health System, finalizó Berman.

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